Без выходных. Заявки на сайте оставляйте круглосуточно

info@tachcert.ru

Звоните с 9:00 до 19:00

+7 499 321-20-47

Обратный звонок

Услуги в областях обязательной и добровольной сертификации по ФЗ РФ, разработка технической документации.
Работаем в Москве и МО и по всей РФ
Технические условия на медицинские расходные материалы

Технические условия на медицинские расходные материалы

Получите образец готового технического условия на вашу почту! Обязательно укажите наименование продукции.
Получить образец ТУ !

*Даем гарантию на срок действия сертификата в виде страховой суммы на покрытие рисков Клиента в случаях: приостановления /аннуляции Сертификата в течении срока его действия и административного штрафа, выписанного надзорным органом «Росаккредитация».. Узнать подробнее

**Компания аккредитована на проведение испытаний, обязательной и добровольной

сертификаты
  • Сертификат
    соответствия ГОСТ Р

  • Сертификат соответствия Таможенного союза (ТР ТС)

  • Разработка ТУ

Технические условия
ТУ в Орган-Сертификейт

Медицинские расходные материалы необходимы для нормальной, полноценной работы любого медицинского учреждения. К таким изделиям относят перевязочные материалы, емкости для анализов, одноразовую одежду для медицинского персонала, зонды и катетеры, предметы, которые нужны для работы медицинской техники, для проведения тех или иных процедур. В общем таким словом можно назвать все материалы, инструменты, которые используются одноразово. В такую категорию также можно включить разнообразные средства гигиены, которые применяются для обеспечения комфортных условий для посетителей медицинских учреждений, пациентов.

Изготавливаются расходные материалы из текстиля, пластика, металла, стекла. Имеет большое значение соблюдение санитарных условий на производства, во время хранения продукции. Процесс изготовления расходных материалов должен строго контролироваться, в том числе и приемка готовых изделий. Для такого контроля разрабатываются Технические условия. Этот документ определяет образец, которому должна соответствовать вся готовая продукция, стандарт изготовления.

Разрабатываются ТУ как на один вид расходных материалов для медучреждений, так и для большого ассортимента. Это зависит от заявления изготовителя, информации, которую он подает в сертификационный центр. Этот орган уполномочен на оформление документации по стандартизации производства.

Разработка ТУ на расходные материалы для медицины

Чтобы получить ТУ на такую продукцию, производитель обращается в центр сертификации, работники которого смогут разработать документ быстро и профессионально. В документе указывается полная информация о производимых изделиях, описание процесса производства. Также изготовитель может подобрать с учетом своего ассортимента и готовые ТУ.

  • Они могут быть разработаны специалистами центра на разные расходные материалы.
  • Готовые ТУ можно купить и для сертификации изделий.

ТУ после покупки проходят регистрацию в едином реестре, они становятся собственностью производителя.

гарантия

Гарантия страхования от аннуляции
сертификата и/или штрафов

Вы ничем не рискуете, обращаясь за услугами в Орган-Сертификейт

Сертифицируем по всем технических регламентам и несем за это ответственность.
Подписываем договор на оказание услуги и фиксируем все риски

Даем гарантию на срок действия сертификата в виде страховой суммы на покрытие рисков Клиента в случаях:

  • Приостановления /аннуляции Сертификата в течении срока его действия 1

  • Административного штрафа2, выписанного надзорным органом «Росаккредитация»

В договоре прописывается пункт, согласно которому компания Орган-Сертификейт обязуется в случае наступления указанных выше случаях1 компенсировать Клиенту затраты2 на ресертификацию (повторную сертификацию) или штраф в сумме, не превышающую установленную договором3.
Условия покрытия рисков

Получить консультацию и расчет стоимости
Условия покрытия рисков

1 — в случае вынужденной ресертификации в связи с аннуляцией сертификата компания Орган-Сертификейт проводит повторную процедуру сертификации по актуальным расценкам.
Выплаты в сторону Клиента не предусмотрены;

2 — в случае штрафа необходимо подтверждение. Клиентом официальными документами в течении 5 рабочих дней. Компенсация штрафа производится не на счет Клиента, а по указанным реквизитам надзорных органов, выписавших штраф. Напрямую Клиенту средства не поступают;

3 — траф и или затраты на ресертификацию компенсируется в сумме не превышающей прописанную в Договоре.. В случае недостаточности указанной суммы для ресертификации исходя из актуальных расценок и или штрафа, необходимая недостающая сумма покрывается за счет Клиента.
Важно! Для сохранения «маржинальности» опция «гарантия на срок действия сертификата» уменьшает размер предоставляемой скидки Клиенту. Таким образом, на этапе «продажа» «балансируется» цена услуги Сертификации.

этапы работы

3 этапа работы с нами

Сроки подготовки документации от 3-х дней

01.

Консультация и расчет стоимости сертификации конкретно в вашем случае

02.

Подписание договора и оплата услуг. Согласование макетов

03.

Создание и доставка сертификата (курьером или экспресс-почтой)

заполните форму

Заполните форму, чтобы получить консультацию
и расчет стоимости сертификации

Менеджер свяжется с вами в течение 15 минут
для проведения консультации

Ваш номер телефон *
* - обязательные к заполнению поля

Контактные данные
для связи и консультации

Ответим на любой ваш вопрос,
порекомендуем лучшие решения, рассчитаем стоимость

Заказать звонок