Без выходных. Заявки на сайте оставляйте круглосуточно

info@tachcert.ru

Звоните с 9:00 до 19:00

+7 499 321-20-47

Обратный звонок

Услуги в областях обязательной и добровольной сертификации по ФЗ РФ, разработка технической документации.
Работаем в Москве и МО и по всей РФ

Сертификация медицинского оборудования

Оказываем комплекс услуг по сертификации любой продукции под ключ. Бесплатная доставка документов по всей России!
Получить консультацию и расчет стоимости !

*Даем гарантию на срок действия сертификата в виде страховой суммы на покрытие рисков Клиента в случаях: приостановления /аннуляции Сертификата в течении срока его действия и административного штрафа, выписанного надзорным органом «Росаккредитация».. Узнать подробнее

**Компания аккредитована на проведение испытаний, обязательной и добровольной

сертификаты

  • Сертификат
    соответствия ГОСТ Р

  • Сертификат соответствия Таможенного союза (ТР ТС)

  • Разработка ТУ

сертификаты Орган-Сертификейт

Для обследования, диагностики, лечения больных в медицинских учреждениях используются различные виды оборудования. К нему предъявляются высокие требования качества, надежности, так как от этих характеристик зависит безопасность пациентов. Для контроля качества проводится обязательная сертификация на соответствие Госстандартам. Продукция должна иметь сертификат качества или декларацию соответствия, в зависимости от вида, без данного разрешительного документа продажа изделий, их поставки, эксплуатация запрещены. Декларация выдается на мебель, средства для перемещения больных, тест-системы. На соответствие Государственным стандартам проверяется оборудование офтальмологическое, радиодиагностическое, приборы для измерения давления, для стерилизации и другая продукция.

Для проведения сертификации или декларирования производитель медицинского оборудования должен обратиться к специалистам центра сертификации. Оборудование будет проверено по многим параметрам. Обязательным этапом сертификации являются лабораторные испытания.

Порядок сертификации

Изготовитель медицинского оборудования обращается с заявлением в центр, его сотрудники выбирают форму сертификации, тип разрешительного документа.

  • Проводится анализ документов по производству, которые также должен подать изготовитель.
  • Проходят лабораторные испытания предоставленного образца оборудования.
  • По результатам лабораторных испытаний оформляется протокол, он станет основой для выдачи разрешительного документа.
  • После сертификации оборудование можно поставлять и продавать на территории ЕАЭС.
гарантия

Гарантия страхования от аннуляции
сертификата и/или штрафов

Вы ничем не рискуете, обращаясь за услугами в Орган-Сертификейт

Как проверить действие документа
на официальных сайтах?

Сертифицируем по всем технических регламентам и несем за это ответственность.
Подписываем договор на оказание услуги и фиксируем все риски

Даем гарантию на срок действия сертификата в виде страховой суммы на покрытие рисков Клиента в случаях:

  • Приостановления /аннуляции Сертификата в течении срока его действия 1

  • Административного штрафа2, выписанного надзорным органом «Росаккредитация»

В договоре прописывается пункт, согласно которому компания Орган-Сертификейт обязуется в случае наступления указанных выше случаях1 компенсировать Клиенту затраты2 на ресертификацию (повторную сертификацию) или штраф в сумме, не превышающую установленную договором3.
Условия покрытия рисков

Получить консультацию и расчет стоимости
Условия покрытия рисков

1 — в случае вынужденной ресертификации в связи с аннуляцией сертификата компания Орган-Сертификейт проводит повторную процедуру сертификации по актуальным расценкам.
Выплаты в сторону Клиента не предусмотрены;

2 — в случае штрафа необходимо подтверждение. Клиентом официальными документами в течении 5 рабочих дней. Компенсация штрафа производится не на счет Клиента, а по указанным реквизитам надзорных органов, выписавших штраф. Напрямую Клиенту средства не поступают;

3 — траф и или затраты на ресертификацию компенсируется в сумме не превышающей прописанную в Договоре.. В случае недостаточности указанной суммы для ресертификации исходя из актуальных расценок и или штрафа, необходимая недостающая сумма покрывается за счет Клиента.
Важно! Для сохранения «маржинальности» опция «гарантия на срок действия сертификата» уменьшает размер предоставляемой скидки Клиенту. Таким образом, на этапе «продажа» «балансируется» цена услуги Сертификации.

этапы работы

3 этапа работы с нами

Сроки подготовки документации от 3-х дней

01.

Консультация и расчет стоимости сертификации конкретно в вашем случае

02.

Подписание договора и оплата услуг. Согласование макетов

03.

Создание и доставка сертификата (курьером или экспресс-почтой)

заполните форму

Заполните форму, чтобы получить консультацию
и расчет стоимости сертификации

Менеджер свяжется с вами в течение 15 минут
для проведения консультации

Ваш номер телефон *
Получить консультацию
* - обязательные к заполнению поля
Нажимая кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных

Контактные данные
для связи и консультации

Ответим на любой ваш вопрос,
порекомендуем лучшие решения, рассчитаем стоимость

Получить консультацию

Сертификат «под ключ» от 3 рабочих дней! За 3 дня профессиональные Эксперты подготовят полный пакет документов по сертификации вашей продукции.

Разработка ТУ от 1 дня. Гарантируем Результат или вернем деньги!

  • Сертифицируем вашу продукцию «под ключ» по техническим регламентам Таможенного союза ЕАЭС.
  • Поможем Вашему бизнесу вывести на рынок любой товаров — от игрушек и упаковки до промышленного оборудования.
  • Компания аккредитована на проведение испытаний, обязательной и добровольной сертификации продукции по техническим регламентам Евразийского экономического союза (ЕАЭС), в который входят Россия, Беларусь, Казахстан, Киргизия и Армения. Рис.

Декларация от 3 рабочих дней! Разработка ТУ от 1 дня. Гарантируем Результат или вернем деньги!

Возьмем на себя все заботы по подготовке Декларации на вашу продукцию.

  • Поможем Вашему бизнесу вывести на рынок любой товаров — от игрушек и упаковки до промышленного оборудования.
  • Компания аккредитована на проведение испытаний, обязательной и добровольной сертификации продукции по техническим регламентам Евразийского экономического союза (ЕАЭС), в который входят Россия, Беларусь, Казахстан, Киргизия и Армения.

Возьмем на себя разработку Паспорта качества вашей продукции. Четкое соблюдение сроков.

  • Паспорт качества на продукцию – официальный документ с техническими описаниями характеристик определенного товара, полученных в результате тестов в лабораториях, авторизованных на проведение исследований в испытуемой отрасли. Порядок выдачи паспорта качества заявителю, регулируется законодательно в соответствии со стандартами конкретной отрасли, ЕСТД, ГОСТа.
  • Наши специалисты помогут быстро разработать паспорт качества на продукцию. Вы предоставляете минимальный пакет документов и мы приступаем к работе без предоплаты.

Оставьте заявку на консультацию.

Менеджер свяжется с вами в течение 15 минут

Ваш номер телефон *
Получить консультацию
Нажимая кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных

Как проверить действие документа
на официальных сайтах?

Вы всегда можете проверить
действие своего документа

Оставьте заявку на консультацию
и расчет стоимости

Менеджер свяжется с вами в течение 15 минут

Ваш номер телефон *
Получить консультацию
и расчет стоимости
Нажимая кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных
Заказать звонок