Сертификация медицинского изделия

Сертификация медицинского изделия – сложная процедура, которая предусматривает проведение различных лабораторных испытаний независимым центром. В ходе исследований выявляются определенные характеристики продукции, и устанавливается их соответствие требованиям национальных стандартов.

Где проходит сертификация

Сертификацией занимаются специальные организации – сертификационные центры. Они проводят все необходимые испытания и выдают на их основании разрешительные документы.

Требования к сертификационному центру

Существует несколько основных требований к центру сертификации. К ним относится:

• государственная аккредитация;
• собственная лаборатория;
• правильное юридическое оформление.

Как проверить сертификационный центр

Перед обращением в центр сертификации следует узнать отзывы о нем, а также убедиться в том, что он имеет большой опыт работы. Также нужно посмотреть данные в реестре Росаккредитации и убедиться в том, что в этой базе есть информация о выбранном сертификационном центре.

Что оформляют в ходе сертификации

В случае успешно пройденной сертификации заявители получают сертификат соответствия. Он оформляется на специальном бланке с несколькими степенями защиты. Документ содержит максимум важной информации о товаре с учетом всех его особенностей. В дальнейшем сертификат можно использовать в ходе различных официальных проверок для подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов.