Сертификация медицинских приборов и инструментов
-
Сертификат
соответствия ГОСТ Р -
Сертификат соответствия Таможенного союза (ТР ТС)
-
Разработка ТУ
Без выходных. Заявки на сайте оставляйте круглосуточно
info@tachcert.ru*Даем гарантию на срок действия сертификата в виде страховой суммы на покрытие рисков Клиента в случаях: приостановления /аннуляции Сертификата в течении срока его действия и административного штрафа, выписанного надзорным органом «Росаккредитация».. Узнать подробнее
**Компания аккредитована на проведение испытаний, обязательной и добровольной
Сертификат
соответствия ГОСТ Р
Сертификат соответствия Таможенного союза (ТР ТС)
Разработка ТУ
Медицина располагает широким подбором приборов и инструментов, которые используются для определения заболевания, реабилитации, восстановления после операций и др. ГОСТ 20790-93 распространяется на медицинское оборудование и инструменты, медицинские аппараты по ГОСТ 26140. Эти медицинские приборы и инструменты должны отвечать требованиям по технике безопасности, с отказом от которых представляется:
• непосредственная опасность для жизни пациента;
• условия с вредными последствиями для здоровья;
• снижение эффективности или задерживание лечебно-диагностических процессов в некритических ситуациях;
• повышении нагрузки на медицинский или обслуживающий персонал.
Для проведения сертификации медицинских приборов и инструментов необходимо правильно подобрать инструменты с обеспечением:
• наблюдения за состоянием пациента, облегчением его состояния;
• диагностики, лечения и профилактики заболеваний;
• исследований, заменой или видоизменением структуры тканей;
• контроля процесса оплодотворения;
• состояния органов или физиологических процессов;
• контроля по всем показателям.
Гост 19126-2007 отвечает за использование инструмента колющего, режущего, оттесняющего, зондирующего, бижурующего характера с распространением на радиоактивные вещества, имплантаты, механизированные инструменты для эндоскопов, хирургические высокочастотные аппараты, хирургические ультразвуковые и лазерные аппараты, вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления. Разработать ТУ можно на основании имеющихся ГОСТов и своих особенностей инструмента.
Сроки подготовки документации от 3-х дней
Консультация и расчет стоимости сертификации конкретно в вашем случае
Подписание договора и оплата услуг. Согласование макетов
Создание и доставка сертификата (курьером или экспресс-почтой)
Менеджер свяжется с вами в течение 15 минут
для проведения консультации
Ответим на любой ваш вопрос,
порекомендуем лучшие решения, рассчитаем стоимость
Наш офис находится по адресу
г. Москва, Шоссе энтузиастов 56 строение 22
Смотреть на карте
Разработка ТУ от 1 дня. Гарантируем Результат или вернем деньги!
Возьмем на себя все заботы по подготовке Декларации на вашу продукцию.
Менеджер свяжется с вами в течение 15 минут
Менеджер свяжется с вами в течение 15 минут
Настоящая Политика конфиденциальности персональной информации (далее — Политика) действует в отношении всей информации, которую http://tachcert.ru (далее — Сайт) может получить о пользователе во время использования им сайта. Согласие пользователя на предоставление персональной информации, данное им в соответствии с настоящей Политикой в рамках отношений с одним из лиц распространяется на все лица. Использование Сайта означает безоговорочное согласие пользователя с настоящей Политикой и указанными в ней условиями обработки его персональной информации; в случае несогласия с этими условиями пользователь должен воздержаться от использования Сервисов.
1. Персональная информация пользователей, которую получает и обрабатывает Сайт
2. Цели сбора и обработки персональной информации пользователей
3. Условия обработки персональной информации пользователя и её передачи третьим лицам
4. Изменение пользователем персональной информации
5. Меры, применяемые для защиты персональной информации пользователей
6. Изменение Политики конфиденциальности. Применимое законодательство