Без выходных. Заявки на сайте оставляйте круглосуточно

info@tachcert.ru

Звоните с 9:00 до 19:00

+7 499 321-20-47

Обратный звонок

Услуги в областях обязательной и добровольной сертификации по ФЗ РФ, разработка технической документации.
Работаем в Москве и МО и по всей РФ
Технические условия на медицинское оборудование

Технические условия на медицинское оборудование

Получите образец готового технического условия на вашу почту! Обязательно укажите наименование продукции.
Получить образец ТУ !

*Даем гарантию на срок действия сертификата в виде страховой суммы на покрытие рисков Клиента в случаях: приостановления /аннуляции Сертификата в течении срока его действия и административного штрафа, выписанного надзорным органом «Росаккредитация».. Узнать подробнее

**Компания аккредитована на проведение испытаний, обязательной и добровольной

сертификаты

  • Сертификат
    соответствия ГОСТ Р

  • Сертификат соответствия Таможенного союза (ТР ТС)

  • Разработка ТУ

Технические условия
ТУ в Орган-Сертификейт

Обязательное условие для функционирования любого лечебного учреждения — наличие специального оснащения. Медицинское оборудование классифицируется по различным признакам, в частности, по назначению и области использования.

Виды медоборудования

По назначению медицинское оснащение разделяется на категории:

  • хирургическое (операционные столы, электроножи, отсасыватели, лапароскопы и т. д.);
  • терапевтическое: аппаратура для выполнения микроволновой терапии, стимуляторы и т. д.;
  • лабораторное: боксы, центрифуги, анализаторы;
  • диагностическое: оснащение для УЗИ-диагностики, ЭКГ, МРТ, энцефалографии;
  • физиотерапевтическое: ультрафиолет, ультразвуковая аппаратура, оснащение для магнитотерапии, массажеры и т. д.

В отдельную категорию выделяют медицинские мониторы, предназначенные для отслеживания изменений в организме пациента, контроля жизненных показателей.

Отдельную группу образует оснащение и инструменты, применяемые при реанимационных мероприятиях и для поддержания жизнедеятельности больного. Это ИВЛ-аппаратура, оборудование для гемодиализа, поддержания работы сердечно-сосудистой системы.

Лечебно-диагностическое оборудование классифицируют и по такому признаку, как медицинская специализация: стоматологическое, акушерско-гинекологическое, офтальмологическое и т. д.

Техусловия: содержание

Технические условия разрабатывают для предприятия — производителя продукции. Документ содержит такие разделы, как область использования товара, наименования ГОСТов и других нормативов, на основании которых были составлены ТУ, описывает продукцию, идеальный производственный процесс. Отдельные разделы посвящены таким моментам, как вопросы безопасности, маркировка, упаковка, правила перевозки и хранения. Технические условия помогают решить такие задачи:

  • идентификация продукта на рынке;
  • организация контроля качества и безопасности, приемки готовой продукции;
  • прохождение процедуры сертификации.

Заказать ТУ под ключ или внесение изменений в имеющийся документ вы сможете в нашем сертификационном центре. Можно также выбрать готовые ТУ, если это устраивает заказчика.

гарантия

Гарантия страхования от аннуляции
сертификата и/или штрафов

Вы ничем не рискуете, обращаясь за услугами в Орган-Сертификейт

Как проверить действие документа
на официальных сайтах?

Сертифицируем по всем технических регламентам и несем за это ответственность.
Подписываем договор на оказание услуги и фиксируем все риски

Даем гарантию на срок действия сертификата в виде страховой суммы на покрытие рисков Клиента в случаях:

  • Приостановления /аннуляции Сертификата в течении срока его действия 1

  • Административного штрафа2, выписанного надзорным органом «Росаккредитация»

В договоре прописывается пункт, согласно которому компания Орган-Сертификейт обязуется в случае наступления указанных выше случаях1 компенсировать Клиенту затраты2 на ресертификацию (повторную сертификацию) или штраф в сумме, не превышающую установленную договором3.
Условия покрытия рисков

Получить консультацию и расчет стоимости
Условия покрытия рисков

1 — в случае вынужденной ресертификации в связи с аннуляцией сертификата компания Орган-Сертификейт проводит повторную процедуру сертификации по актуальным расценкам.
Выплаты в сторону Клиента не предусмотрены;

2 — в случае штрафа необходимо подтверждение. Клиентом официальными документами в течении 5 рабочих дней. Компенсация штрафа производится не на счет Клиента, а по указанным реквизитам надзорных органов, выписавших штраф. Напрямую Клиенту средства не поступают;

3 — траф и или затраты на ресертификацию компенсируется в сумме не превышающей прописанную в Договоре.. В случае недостаточности указанной суммы для ресертификации исходя из актуальных расценок и или штрафа, необходимая недостающая сумма покрывается за счет Клиента.
Важно! Для сохранения «маржинальности» опция «гарантия на срок действия сертификата» уменьшает размер предоставляемой скидки Клиенту. Таким образом, на этапе «продажа» «балансируется» цена услуги Сертификации.

этапы работы

3 этапа работы с нами

Сроки подготовки документации от 3-х дней

01.

Консультация и расчет стоимости сертификации конкретно в вашем случае

02.

Подписание договора и оплата услуг. Согласование макетов

03.

Создание и доставка сертификата (курьером или экспресс-почтой)

заполните форму

Заполните форму, чтобы получить консультацию
и расчет стоимости сертификации

Менеджер свяжется с вами в течение 15 минут
для проведения консультации

Ваш номер телефон *
Получить консультацию
* - обязательные к заполнению поля
Нажимая кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных

Контактные данные
для связи и консультации

Ответим на любой ваш вопрос,
порекомендуем лучшие решения, рассчитаем стоимость

Получить консультацию

Сертификат «под ключ» от 3 рабочих дней! За 3 дня профессиональные Эксперты подготовят полный пакет документов по сертификации вашей продукции.

Разработка ТУ от 1 дня. Гарантируем Результат или вернем деньги!

  • Сертифицируем вашу продукцию «под ключ» по техническим регламентам Таможенного союза ЕАЭС.
  • Поможем Вашему бизнесу вывести на рынок любой товаров — от игрушек и упаковки до промышленного оборудования.
  • Компания аккредитована на проведение испытаний, обязательной и добровольной сертификации продукции по техническим регламентам Евразийского экономического союза (ЕАЭС), в который входят Россия, Беларусь, Казахстан, Киргизия и Армения. Рис.

Декларация от 3 рабочих дней! Разработка ТУ от 1 дня. Гарантируем Результат или вернем деньги!

Возьмем на себя все заботы по подготовке Декларации на вашу продукцию.

  • Поможем Вашему бизнесу вывести на рынок любой товаров — от игрушек и упаковки до промышленного оборудования.
  • Компания аккредитована на проведение испытаний, обязательной и добровольной сертификации продукции по техническим регламентам Евразийского экономического союза (ЕАЭС), в который входят Россия, Беларусь, Казахстан, Киргизия и Армения.

Возьмем на себя разработку Паспорта качества вашей продукции. Четкое соблюдение сроков.

  • Паспорт качества на продукцию – официальный документ с техническими описаниями характеристик определенного товара, полученных в результате тестов в лабораториях, авторизованных на проведение исследований в испытуемой отрасли. Порядок выдачи паспорта качества заявителю, регулируется законодательно в соответствии со стандартами конкретной отрасли, ЕСТД, ГОСТа.
  • Наши специалисты помогут быстро разработать паспорт качества на продукцию. Вы предоставляете минимальный пакет документов и мы приступаем к работе без предоплаты.

Оставьте заявку на консультацию.

Менеджер свяжется с вами в течение 15 минут

Ваш номер телефон *
Получить консультацию
Нажимая кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных

Как проверить действие документа
на официальных сайтах?

Вы всегда можете проверить
действие своего документа

Оставьте заявку на консультацию
и расчет стоимости

Менеджер свяжется с вами в течение 15 минут

Ваш номер телефон *
Получить консультацию
и расчет стоимости
Нажимая кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных
Заказать звонок