Технические условия на медицинские приборы и инструменты

Технические условия действительны для изделий медицинского оборудования, требуемых для использования в медицинской отрасли и составляющих данных изделий, обладающих функциональным предназначением и производимых отдельно.

Условия приемки

Товары необходимо подвергать таким разновидностям исследований:

• Квалификационным.
• Приемосдаточным.
• Сертификационным.
• На прочность.
• Типовым.

Если сроки выполнения периодических и государственных исследований совпадают, то можно их совмещать. Изделия, производимые по разовому заказу, подвергаются лишь приемосдаточнымисследованиям.

По договоренности с заказчиком можно не осуществлять исследования изделий, не обладающих электрическими цепями, по тем разновидностям климатических и механических влияний, стойкость к которым гарантируется конструкцией прибора.

При оценке итогов исследований не учитываются неисправности, устраняемые заменой сборочных единиц и изделий, входящих в комплект запасных составляющих, указанных в эксплуатационных бумагах на изделие.

Исследования изделий на стойкость к механическим влияниям при перевозке, теплостойкость, холодостойкость и влагоустойчивость при хранении и перевозке, стойкость к влиянию биологических жидкостей, стойкость к влиянию солнца, пыли, дождя выполняют на товаре из установочной серии и при изменении конструкции, сырья или способа производства, которые могут привести к уменьшению стойкости изделий к влиянию этих факторов.

Перевозка

Перевозить изделия необходимо транспортными средствами всех разновидностей в крытом транспорте согласно условиям транспортировки, действительным на транспорте этого типа. Определенные типы транспорта должны указываться в нормативных документах на приборы.

Крупногабаритная техника, смонтированное на шасси автомобиля, и его составляющие можно перевозить на открытых видах транспорта. Возможна перевозка своим ходом деталей, смонтированных на шасси транспортного средства или на прицепе.